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Nouvelle règlementation GDP

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Révision des lignes directrices concernant les bonnes pratiques de distribution de médicaments à usage humain : ref  2013/C 343/01

En date du 05 novembre 2013, les lignes directrices révisées concernant les bonnes pratiques de distribution ont été publiées dans le Journal officiel de l’Union Européenne.

Ces lignes directrices sont entrées en application le 8 septembre 2013. Elle se doivent d’être suivies tant par les titulaires d’une autorisation de distribution de médicaments (article 12ter de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments) que par les titulaires d’une autorisation de fabrication de médicaments (article 12 bis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments) exerçant des activités de distribution (y compris le stockage). Ces lignes directrices révisées se veulent plus précises et plus explicites que les précédentes. D’autre part, de nouvelles exigences sont aussi abordées.

19 juin, 15